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河北省食药监局公布多种药品监督抽检结果

来源: 长城网 作者: 史文娟 刘昆鹏 2014-08-18 15:21:37
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  资料图

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  长城网8月18日讯(记者 刘昆鹏 通讯员 史文娟)18日,记者从河北省食品药品监督管理局获悉。按照《河北省食品药品监督管理局关于开展2014年河北省药品监督抽验工作的通知》安排,全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品监督抽验结果予以公告。

  今年1至7月,全省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构共完成药品监督抽验1979批(不包含基本药物、中药材),合格药品1959批,合格率99.0%。其中化学药品抽验846批,合格843批,合格率99.6%;抗生素类药品抽验174批,合格173批,合格率99.4%;生化药品抽验62批,合格62批,合格率100%;中成药抽验695批,合格685批,合格率98.6%;中药饮片抽验批次202批,合格196批,合格率97.0%。

  药品监督抽验涉及1028家被抽样单位,其中生产企业39家,经营企业568家,使用单位417家,医疗机构制剂配置机构4家。从生产企业抽验113批,不符合标准规定2批,抽验合格率为98.2%;从经营企业抽验1070批,不符合标准规定9批,抽验合格率为99.2%;从使用单位抽验788批,不符合标准规定9批,98.9%;抽验医疗机构制剂8批,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

  根据抽验核查结果,现对不符合标准规定药品进行公告(详见附件)。对本公告附件所列不符合标准规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门要依法进行处理;对公告的假冒药品,要追根溯源,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处。

  附件:河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表

河北省药品监督抽验不符合标准规定品种汇总表

序号

药品名称

规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

检验依据

不合格项目

承检单位

备注

1

维生素B12片

25ug

20121101

山西利丰华瑞制药有限责任公司

中诚医药邢台有限公司

《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册

性状.

邢台市食品药品检验所

 

2

氯霉素滴眼液

8ml:20mg

130608

河北美图制药有限责任公司

辛集市医药药材公司位伯批发部

《中国药典》2010年版二部

可见异物.

石家庄市食品药品检验所

 

3

氯芬黄敏片

双氯芬酸钠15mg,人工牛黄15mg,马来酸氯苯那敏2.5mg

130114

北京双吉制药有限公司

魏县恒信药房

《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册

性状.

邯郸市食品药品检验中心

 

4

维生素E软胶囊

100毫克

130617

青岛双鲸药业有限公司

沙河市白塔中华大药房

《中国药典》2010年版二部

性状.

邢台市食品药品检验所

 

5

姜黄清脂片

每片重0.35g

20130901

秦皇岛皇威制药有限公司

秦皇岛皇威制药有限公司

国家食品药品监督管理局标准YBZ07192009

重量差异.

秦皇岛市食品药品检验中心

 

6

牛黄解毒片

/

130501

南宁康诺生化制药有限责任公司

河北省魏县双井供销合作社药店

《中国药典》2010年版第一增补本

性状.

邯郸市食品药品检验中心

 

7

三黄片

每片含大黄素,大黄酚总量数不得少于1.55mg

130201

广西金诺制药有限公司

河北省魏县双井供销合作社药店

《中国药典》2010年版一部

性状.

邯郸市食品药品检验中心

 

8

元胡止痛片

糖衣片(片芯重0.25g)

130501

广西世彪药业有限公司

临漳县康仁堂医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状.

邯郸市食品药品检验中心

 

9

小儿感冒颗粒

每袋装12g

130101

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

武邑县审坡镇吴沙村卫生室

《中国药典》2010年版一部

溶化性.

衡水市食品药品检验所

 

10

麻杏止咳片

/

130107

四川广元蓉成制药有限公司

广平镇焦庄村卫生室

《国家中成药标准汇编》内科肺系(二)分册

性状.

邯郸市食品药品检验中心

 

11

麸炒苍术

/

14030685

河北楚风中药饮片有限公司

河北楚风中药饮片有限公司

《中国药典》2010年版一部

性状.鉴别(2).

安国市药品检验所

 

12

没药

/

120201

济南人和中药饮片有限公司

黄骅开发区博爱医院

《中国药典》2010年版一部

总灰分.

沧州市食品药品检验所

 

13

沉香

/

120301

山东嘉泰中药饮片有限公司

张家口德仁堂大药房连锁有限公司下花园中心店

《中国药典》2010年版一部

松香酸.

张家口市食品药品检验中心

假冒

14

通草

/

120901

山东嘉泰中药饮片有限公司

张家口德仁堂大药房连锁有限公司下花园中心店

《中国药典》2010年版一部

性状.

张家口市食品药品检验中心

假冒

15

柴胡

/

120401

松原市久千草药业有限公司

承德市双桥区石洞子沟街道办事处翠桥社区卫生服务站

《中国药典》2010年版一部

性状.

承德市食品药品检验检测中心

假冒

16

通草

/

120901

山东嘉泰中药饮片有限公司

蔚县南留庄镇南留庄村第五卫生室

《中国药典》2010年版一部

性状.

张家口市食品药品检验中心

假冒

17

健胃消食片

每片重0.5g

12110175

江中药业股份有限公司

安平县程油子乡义门村卫生室

国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011

鉴别(1).重量差异.

衡水市食品药品检验所

假冒

18

健胃消食片

每片重0.8g

13100035

江中药业股份有限公司

邓庄乡北苏闸村第一卫生室

国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011

鉴别(1).重量差异.

衡水市食品药品检验所

假冒

19

健胃消食片

每片重0.8g

13100035

江中药业股份有限公司

安平县马店镇北满镇村卫生室

国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011

鉴别(1).重量差异.

衡水市食品药品检验所

假冒

20

健胃消食片

每片重0.8g

13120009

江中药业股份有限公司

安平县马店镇院西村卫生室

国家食品药品监督管理局标准YBZ00402011

鉴别(1).重量差异.

衡水市食品药品检验所

假冒

 

关键词:中国药典,性状,溶化性,松香酸

责任编辑:纪丽娜