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华北制药股份有限公司石家庄新制剂分厂

来源: 石家庄经济技术开发区  
2023-10-17 10:18:14
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  新制剂分厂作为华北制药股份有限公司的下属分公司,坐落在石家庄经济技术开发区海南路115号。2010年9月29日,新制剂分厂开始建设。2011年11月12日,新制剂分厂建成并具备投产条件,总投资24亿元。作为华北制药核心企业之一,产品品种主要分布在抗耐药菌、抗真菌,免疫抑制剂、心脑血管、消化代谢、抗肿瘤等16个治疗领域,产品主要剂型涵盖片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服溶液剂、颗粒剂、粉针剂、粉针冻干剂、小容量注射剂、滴眼剂九大剂型。新制剂分厂所有剂型全部通过中国GMP认证,硫酸链霉素(1.0g)和硫酸卷曲霉素(1.0g)通过WHO(世界卫生组织) PQ认证,生产场地先后通过南美、非洲、东南亚等国现场检查。分厂能够实现年产口服制剂77.6亿片(粒、袋)、粉针制剂2.5亿支、小容量注射剂2亿支、滴眼剂3000万支的规模。

  新制剂分厂设备设施采用世界一流的现代化制药装备,为生产高品质的药品提供保障。口服制剂车间配备了德国GLATT制粒干燥线、BOSCH全自动胶囊填充机、FETTE压片机和意大利IMA铝塑包装线;德国MediSeal和日本JOYEA颗粒剂生产线、意大利PHARMAGEL软胶囊生产线。

  无菌制剂车间冻干生产线A模块配备了德国GEA冷冻干燥机及自动进出料系统,C模块配备了意大利IMA冻干系统,灌装岗位采用了德国BOSCH西林瓶液体灌装线和森松公司的配液系统,意大利BREVETTI灯检机进行产品灯检,采用德国IWK自动包装线包装。粉针生产线采用意大利IMA粉针生产线和意大利CAM装盒机。滴眼液生产线采用美国威勒Weiler吹灌封三合一滴眼液生产线和日本NIKKA电子检漏机。水针生产线采用楚天灌装生产线、德国Seidenader灯检机和日本NIKKA电子检漏机。

  保健食品车间配备了韩国ChangSung软胶囊压丸机、德国Pester裹包机、珐玛珈数粒装瓶线、德国GLATT制粒干燥线、ALEXANDERWERK 干法制粒机、 BOSCH全自动胶囊填充机、FETTE压片机、MediSeal颗粒包装线和IMA包衣机等设备。

  物流中心由多温控全自动立体仓库、综合库和物流配送三个单体构成,具备整个厂区的所有原辅材料、包装材料、产成品的收发、储运、分配等功能。物流配送区装备有德国KUKA移动式机器人,博柯莱箱式输送线和北京起重院托盘输送线。WMS物流管理系统,实现了从产品下线、按批分拣到立体库库位识别与码放、产品发货的全过程自动化。

  新制剂分厂秉承华北制药“人类健康至上,质量永远第一”的企业宗旨,不断拓展完善适应新制剂要求的质量管理体系。近年来,逐步建立起贯穿于产品整个生命周期并延伸至患者保护的科学质量管理体系。通过积极推行并大力实施系统化质量管理及风险管理手段,在生产经营的各个环节,建立标准化、程序化的管理制度,明确市场定位、建立健全组织结构,打造国际化员工团队。以国际标准质量管理的六大系统为基础,结合分厂自身特点着手进行质量管理体系的改进和完善,努力改变离散的传统质量管理模式,打造具有先进质量管理理念、与国际接轨、符合国际认证标准的新型质量管理体系。

  新制剂分厂加快营销转型,顺应国家新医改的形势,准确研判和应对相关医改政策,加快转变营销模式和推广方式,实现专业化学术营销,强化产品循证医学研究,加强临床合理用药的宣传,努力提升为广大医疗机构、医护人员及患者的服务能力和水平。

  积极推进新产品研发工作,着眼于疾病谱的发展趋势,聚焦高端抗感染以及免疫抑制剂产品,持续打造华北制药在抗感染领域和新治疗领域的产品优势。快速推进仿制药一致性评价,力争同类产品走在行业前列,采用自主开展与对外合作相结合方式,实现产品新的价值创造。

  新制剂分厂积极开展环境、职业健康、安全(EHS)体系建设。通过ISO14001体系认证。持续推进节能降耗工作,努力打造绿色工厂。持续关注人的健康,将药品生产过程对人的健康影响降到最低。

  新制剂分厂致力于打造以人为本的战略型人力资源管理体系。以企业长期发展目标为导向,合理配置人力资源。以年度经营目标为导向,合理分配各单位经营指标,把目标落实到单位、把指标落实到个人。

  新制剂分厂高度重视党群工作在生产经营中的作用。用“一二三四五六七”规范各流程活动,同时努力实现“企业发展依靠员工,企业发展成果与员工共享”的共同愿景,为企业和谐发展提供不竭动力。

关键词:石家庄经济技术开发区,华北制药责任编辑:裴妥