向上突围的河北丨脑血管介入机器人“量产记”

　　长城网·冀云客户端记者 许艳艳 康紫祎

　　用机器人操作导管导丝，让它们在人的血管内自由移动、精确翻转，这是真的吗？

　　在位于保定·中关村创新基地的易度河北机器人科技有限公司（以下简称“易度公司”），记者见到，一张包含操作面板、导管及导丝操作系统的台面，通过机械臂的连接，稳稳架在手术台前。另一个独立的可移动的操作面板上，医生通过操作手柄，让台面上的导管导丝以毫米级的精度进行移动。

　　这是国内首个获批上市的血管介入机器人，也是世界上第一台获批的脑血管介入机器人。

　　这家从北京延伸的研发团队，2018年落户保定，血管介入机器人如今已实现量产。企业与多家医院签署订单，预期5年内产值可超千万元。

　　京津冀协同发展的大背景下，“京津研发、河北转化”正在开出一朵朵“协同之花”。

　　攻克世界难题

　　每个产品的诞生，都为解决一个痛点。这款机器人能解决什么痛点呢？这得从脑血管造影手术说起。

　　传统的脑血管造影手术，医生会在病人大腿根部股动脉处插入一根含有导丝的导管，经腹、胸、颈部大血管，来到脑部指定位置，释放造影剂，医生借助影像明确病变位置，掌握病变情况，手术在脑血管疾病和某些颅内肿瘤的诊断和术前评价中有不可替代的作用。

　　易度公司技术部负责人贾子轩告诉记者，这类手术需在有辐射的环境下完成，尽管医生穿着40斤重的铅衣来抵挡辐射，但做手术的胳膊却裸露在外。时间长了，有的医生胳膊上的汗毛都掉光了，甚至出现白斑。

　　易度公司技术部负责人贾子轩向记者演示机器人的功能。长城网·冀云客户端记者 康紫祎 摄

　　脑血管介入机器人的研发团队带头人是首都医科大学附属北京天坛医院神经介入科主任李佑祥，他是国内神经介入领域的顶尖专家，也是最了解这群医生的人。

　　有没有什么办法，能让医生在手术室外远程控制导管导丝，为医生减负的同时，也能通过远程操作救助更多病人？

　　听起来是不错的愿景，但实现起来谈何容易。这是世界公认的难题。从2013年开始，研发团队不断推翻重来，历经数十次迭代改进后，2017年，第一台样机研制成功。

　　“量身定制的发展环境”

　　从样机到上市投产，还有一段较长的路要走。摆在面前的第一个问题是，工厂建在哪儿？

　　2018年，易度公司负责人史文宝带领团队考察过上海、苏州、深圳等传统医疗器械产业强市，最终落户保定，为什么？

　　那一年，京津冀协同发展上升为国家战略已有4年，北京中关村京外第一家创新园区——保定·中关村创新中心已运营3年，吸引了不少北京企业和机构在保定注册。“京津研发、河北转化”成效凸显。

　　保定·中关村创新中心。

　　“在项目洽谈初期，我们感受到了当地对这个项目给予的足够重视和关切，为我们提供了量身定制的发展环境。”史文宝说。

　　保定·中关村创新中心负责人张曙光回忆道：“我们和当地招商局领导专程到北京天坛医院拜访了李主任，并邀请团队参与当年保定高新区的双创大赛，以此为契机促成了项目落地。”

　　三层约1200平方米量身打造的厂房及办公楼可“拎包入驻”，给予5年房租补贴，保定高新区还通过双创大赛为团队提供了100万元奖励资金，这些实打实的举措都让易度公司吃下了“定心丸”。

　　更让史文宝惊喜的是，保定工业结构以制造业为主，具备较为完备的产业链，易度在当地找到了合适的供应商，这为公司节省了不少运输成本。

　　“机器人在生产过程中，有一款柔性关键物料，需要在加工成型后立即拿到实验室进行总装和测试。”史文宝告诉记者，“以前，这款物料的合作商大多集中在上海、深圳，运输时间较长，影响了我们的研发进度。”

　　2020年，保定·中关村创新中心了解到此事后，迅速在辖区内寻找有相关生产基础的加工企业，通过协助企业开展技术攻关，顺利生产出了符合易度公司需要的产品。

　　“一年能给公司节省上万元的运输成本，更重要的是，我们能在更短的时间内完成各项试验，顺利推动产品进入了下一阶段。”史文宝说。

　　机器人有了“身份证”

　　易度公司生产的脑血管介入机器人属于三类医疗器械，这是国内最高级别的医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证。在拿到注册证前，产品需经过一道关键步骤——临床试验。

　　从建厂、完成各项核查，到开展实验、迭代样机，一直到2019年12月19日，机器人样机在北京天坛医院迎来第一例真人手术检验。后来，这款机器人还在北京朝阳医院、河北医大一院、山西人民医院等地，先后完成260多例手术，手术成功率100%。

　　首都医科大学附属北京天坛医院临床纪实。贾子轩供图

　　“入驻保定后，企业与河北及周边的多家医院开展联系与合作，包括河北医大一院在内的多家医院为机器人上市前的大样本临床试验提供了保障。”史文宝说。

　　2023年3月，易度公司生产的脑血管介入机器人获批上市。

　　“注册证就像产品的身份证，有了这个证，公司就能接订单了。”史文宝透露，目前，已有10家医院与易度公司对接了生产需求。

　　易度公司的量产故事，仅仅是“京津研发、河北转化”的一个缩影。借助京津科技资源和产业优势，河北加快培育科技创新的内生动力。2023年，河北吸纳京津技术合同成交额同比增长101%，是2014年的12倍；京津专利技术在河北转化1339次，同比增长74.74%。