石药集团第一制造中心是高端制剂产品生产基地,占地2300亩,按照“智能制造”和“国际化”两个标准建成了欧美高端标准的生产车间,总投资约130亿元,员工4000多人,在石家庄经济技术开发区设有石药集团欧意药业有限公司、石药集团恩必普药业有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3个子公司。
第一制造中心主要从事医药产品的生产,秉承“严细实快 匠心智造”的制造理念,致力于高质量产品的智造,口服固体制剂综合年生产能力190亿片、注射用粉针制剂12亿支、水针15亿支、大输液3亿瓶,产品主要包括心脑血管、抗肿瘤、抗微生物、消化系统、解热镇痛、呼吸系统、神经系统七大治疗领域,近600个品种;主要制剂品种有恩必普、玄宁、欧来宁、多美素、克艾力、盐酸阿比多尔片等;主要原料药品种有阿奇霉素、盐酸曲马多、伊马替尼等。
截至目前,所有车间均通过新版GMP认证,部分生产线通过哥伦比亚、秘鲁等欧盟国家认证、“零缺陷项”通过美国FDA认证;目前获得4个DMF号;吲哚美辛原料药、阿奇霉素原料药、盐酸曲马多原料药3个品种获得欧盟CEP证书;盐酸二甲双胍缓释片、阿奇霉素片、加巴喷丁胶囊、苯佐那酯软胶囊等44个品规进入国际高端市场;盐酸曲马多片、帕利哌酮缓释片、塞来昔布胶囊、盐酸度洛西汀缓释胶囊等37个产品获得美国ANDA批准;阿奇霉素片、加巴喷丁片、二甲双胍缓释片、塞来昔布胶囊等11个产品已进入美国市场;硫酸氢氯吡格雷片、盐酸普拉克索片、阿卡波糖片、注射用阿奇霉素、注射用硼替佐米等 64个品种、87个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价。
各公司配备国际先进的“博世”“菲特”“乌尔曼”“GEA”“IMA”等自动化生产线,引进国际一流和国内先进的MES、WMS、SAP、LIMS四大先进的管理系统,建立了先进的数字化生产线和智能化生产物流系统,生产体系实现了智能化在线操作,实验室检验仪器先进、齐全,有效保证数据完整性。
未来,第一制造中心将加快新口服固体车间、智能制造灯塔项目等项目建设,秉承“智能制造”和“国际化标准”两大驱动引擎,践行“做好药、为中国、善报天下人”的石药使命,以更多、更新、更好的药品奉献社会,在不断引领创新,铸就卓越石药的路上,阔步前行!