河北开展新一轮药品流通领域违法经营行为大整治

　　近日，河北省食品药品监督管理局印发了《关于开展药品流通领域违法经营行为集中整治的通知》，部署在全省范围内持续深入开展专项整治行动，进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击药品批发零售环节违法经营行为，巩固近两年整治成果，确保人民群众用药安全。

　　一、工作目标

　　落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严”的工作要求，解决当前药品流通领域存在的挂靠、走票、非法渠道购进药品、温湿度数据造假、非法经营回流药品等突出问题，严厉打击药品经营违法违规行为，巩固近两年整治成果，进一步整顿和规范药品流通秩序。

　　二、严查三类重点企业

　　开展药品批发企业违法经营行为整治行动

　　将药品现代物流企业、县级企业及分支机构作为重点检查对象，重点打击无证经营、挂靠走票、票账货款不一致、数据造假、未按规定执行“两票制”要求等违法违规行为，加强对销售退回药品、不合格药品的规范管理。

　　开展城乡接合部和农村地区药店违法经营行为整治行动

　　进一步规范药品购进渠道，重点打击出租出借柜台、非法购进回流药品、超范围经营药品、私设仓库、未严格按照药品的贮藏要求储存陈列药品、违反处方药与非处方药分类管理规定销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂、销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品、执业药师挂证等违法违规经营行为，进一步督促企业落实主体责任，强化质量意识，切实保障基层群众用药安全。

　　开展中药饮片经营企业专项整治

　　持续保持高压态势，有效打击中药饮片专营企业饮片分装、染色、增重、掺杂使假、挂靠走票、温湿度数据造假等违法违规行为，进一步规范中药饮片市场秩序，管控药品质量风险，保证中药质量安全。

　　三、采取四项有力措施

　　加强领导，明确分工

　　省局成立河北省药品流通领域集中整治工作领导小组，由省局贝军副局长任组长。全省食药监管部门按照“双随机一公开”原则和实施方案要求，积极组织开展监督检查工作，清查辖区内药品经营企业经营管理情况，确保整治行动顺利进行。

　　突出重点，务求实效

　　突出整治工作重点及内容，强化日常监管措施，采取倒查、飞行检查、抽验、暗访调查等多种方式，提高检查效率，严厉打击各类违法活动，确保专项整治取得实效。

　　严格执法，严格处罚

　　坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。凡重大案件、制售假药的案件、跨设区市的案件，各市局必须及时报告省局，由省局统一组织或责成相关市局共同查处。

　　严肃纪律，加强监督

　　省局组织对整治工作落实情况和案件查处情况进行监督检查，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整治工作取得实效。对工作中玩忽职守、包庇纵容违法犯罪行为的人员，依法依纪追究责任。

　　四、分两阶段强力推进

　　检查整治阶段(2018年5月2日-8月31日)

　　各市局要将省局集中整治行动精神及时传达到辖区内药品经营企业，结合当地实际，制定整治方案，迅速开展监督检查工作。

　　将县级药品批发企业及分支机构、城乡接合部和农村地区药店作为重点检查对象，对批发企业必要时进行延伸检查，查清药品购销流向；对零售药店要重点核查购进渠道，严打非法经营回流药品行为。

　　总结督查阶段(2018年9月1日-9月21日)

　　各市局要对整治工作情况进行认真总结分析，评估整治效果，于2018年9月14日前将集中整治工作总结上报省局。省局适时组织对各市局集中整治工作情况进行督导抽查。(药安食美诚信河北)