向新求质·一线探访 | 让古籍里的好方“活”起来——神威药业大力推动古代经典名方向新药转化

　　“传统中医的精华不能丢！”这是记者日前在神威药业采访时听到最多的话语。

　　那么，他们是如何让“躺”在古籍里的经典名方“变成”新药的呢？

　　7月19日，在神威药业集团药物研究院实验室，经典名方一贯煎项目负责人李响拿出一袋一贯煎产品向记者展示。只见他轻轻一撕，一颗颗小小的棕色颗粒顿时倾泻而下，散落在眼前的盘中。

　　“它源自中医的经典名方，有着滋阴疏肝的功效，能够治疗慢性肝炎、慢性胃炎，服用起来像冲咖啡一样方便。”李响十分自豪地告诉记者，2023年12月26日，由神威药业全面负责技术研究和注册申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂——一贯煎颗粒获国家药品监督管理局批准上市。这是该品种处方创新药在国内首次获批，神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。

　　何谓古代经典名方？李响介绍，古代经典名方是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，是传承传统中医药文化的经典载体。

　　一贯煎就是其中之一。据清代钱敏捷《医方絜度》记载，“一贯煎（柳州）主肝血衰少，脘痛，胁疼”，被列入我国《古代经典名方目录（第一批）》。

　　当然，让好方变好药并非易事，神威药业下足了“绣花”功夫，精益求精。

　　在一贯煎颗粒的研发中，神威药业对处方中各味药开展了全国性的资源评估，优选优质药材、道地药材。

　　正所谓，药材好，药才好。为了找到最合适的道地药材，项目团队五个考察小分队跑遍全国各地的药材产区。

　　“最难忘的一次，是为了找到高品质的茯苓，我们和农户一起抓着沿途的大树枝蔓，手脚并用，爬上高山，手臂时不时会被划伤。”小分队成员麻文艳至今记忆犹新。

　　正是凭着这种不畏艰辛、优中选优的拼劲和韧劲儿，大家找到了心目中的“完美”药材，使企业从源头上为高质量中药产品的研发与生产奠定了坚实的基础，保证了中药材质量的稳定性与资源的可持续性。

　　同时，神威药业采用多批次优质药材炮制成饮片制备基准样品，制定质量标准，并通过多批次生产验证确保制剂与基准样品质量的一致性。

　　传统中药需要复杂的煎熬过程，还常常令人喝起来“苦不堪言”。为了让患者服用一贯煎像冲咖啡一样简单，神威药业为其选择了颗粒剂新剂型。

　　在神威药业智能化生产线上，记者看到各个岗位正在有序地运转着，药品从投料、提取，到贴标、入盒、装箱、打包、入库等工序，均实现了自动化、智能化。

　　记者了解到，这里采用了现代化先进的提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制备，确保制备工艺的稳定、可靠，并建立了由药材到饮片再到制剂的全过程质量控制体系，可以保证包括一贯煎在内所有产品质量稳定可控、可追溯。

　　“近年来，国家鼓励中医药传承创新发展，古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧，是古代先人留给我们的伟大瑰宝，也是作为中药新药开发的重要路径。”神威药业集团轮值总裁姜国志对记者说，作为一家致力于中医药产业现代化的企业，神威药业始终坚守对传统中医药的传承和创新，近年来更是积极响应国家的政策，加大研发投入，推进技术创新，全面布局了古代经典名方复方制剂的开发，大力推动古代经典名方向新药转化，促进我国中医药事业的发展。

　　“千里之行，始于足下，一贯煎产品的成功开发是一个良好开端，让我们对经典名方复方制剂的开发工作信心倍增！目前，我们还有在研项目百余项。”姜国志欣喜地表示，下一步，神威药业将持续加强研发投入，立足挖掘、传承中医药精华，不断完善创新药研发的产业链，使更多创新成果加快从实验室走向生产线，转化为现实生产力、新质生产力。不断满足人民群众对健康的需求，也为中医药的传承创新增添新动能，积极为我市生物医药产业高质量发展作出更多贡献。

　　记者手记

　　传承创新 让瑰宝璀璨“绽放”

　　中医药是中华民族的瑰宝，加强中医药传承创新发展是一个迫在眉睫的课题，也是我市中医药企业培育新质生产力的重要“抓手”之一。

　　以中药现代化为己任的神威药业，大力推动古代经典名方向新药转化。以一贯煎为突破口，神威药业真真切切下足了“绣花”功夫，全流程精益求精，取得了来之不易的突破性成果，树立了标杆。

　　传承与创新是相辅相成的。下一步，希望我市更多中医药企业像神威药业这样，持续加大研发投入，推进技术创新，把更多“老祖宗传下来的好东西”挖掘好、开发好，让其“绽放”出更加璀璨的光芒，形成更多现实生产力、新质生产力，为全市生物医药产业高质量发展增添强劲新动能。