唐山食品药品监管局关注复方青黛丸用药风险

　　近日，市食品药品监管局发布警示：提醒医务人员和患者关注复方青黛丸所引发的消化系统不良反应。

　　复方青黛丸具有清热解毒、消斑化淤、祛风止痒的作用，用于治疗进行期银屑病、玫瑰糠疹、药疹等。2004年至2012年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关该药的病例报告344例，不良反应事件主要涉及消化系统、皮肤及其附件、精神系统等，临床主要表现如腹泻、腹痛、肝炎、肝功能异常、头晕等。其中严重病例报告23例，严重病例报告临床主要表现为药物性肝损害和胃肠出血。

　　根据病例报告数据库信息分析，市食品药品监管局建议患者在医师指导下严格按照说明书用法用量用药,用药期间注意监测肝生化指标、血象及患者临床表现，若出现肝脏生化指标异常、便血及严重腹泻、腹泻等，应立即停药，及时就医。孕妇和对本品过敏者禁用；肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。

　　此外，相关生产企业应尽快完善药品说明书的安全性信息，增加或修订警示语、不良反应、注意事项、禁忌、特殊人群用药及药物相互作用等项内容。

关键词：食品药品监管,青黛丸