汞超标儿童药石市药店轻易就能找到 且销售正常
近年来,中药材重金属超标、制假等新闻屡见报端。近日,百年老店同仁堂产品麻烦不断:继“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,遭到香港卫生署公开召回后,旗下另外两款产品“牛黄千金散”及“小儿至宝丸”又被爆出其朱砂含量超出相关规定。 随后,记者走访省会市场发现,北京同仁堂生产的“健体五补丸”和“牛黄千金散”并未发现有售,但“小儿至宝丸”在各大药店轻易就能找到,并且销售正常。 事件 一月两陷“汞超标门” 5月7日,香港卫生署公告称,一批名为“同仁堂健体五补丸”(注册编号:HKP-08760,批次编号:1033946)的中成药汞含量超标,要求同仁堂方面立即回收。公告称,该中成药用于成人调理身体,本不应含有汞。但经检测,其样本的汞含量约为上限标准的5倍。随后有媒体调查发现,同仁堂集团旗下有接近40种药品含有一种叫朱砂的成分。在小孩用药中,也有三成左右含有这种成分。朱砂主要成分是硫化汞,已被证明含有剧毒,在美国、日本等国家被禁止入药。报道特别提及同仁堂的两种产品“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%。两种药物说明书显示,前者指导用量在0.52g-0.78g之间,超过国内标准,而后者虽在0.02g-0.03g之间,但同样远超香港标准。值得注意的是,这已是同仁堂产品本月第二次曝出“汞超标”。 调查 小儿至宝丸有售,且已销售多年 报道一出,同仁堂产品立刻引起大家关注,不少市民关心这些“超标”药物在省会的销售情况。 对此,记者进行了调查。23日上午,记者在多家连锁药店发现,在曝光的“健体五补丸”、“牛黄千金散”和“小儿至宝丸”三种药品中,只有“小儿至宝丸”在售,售价多在16元左右,主治“疏风镇惊,化痰导滞,用于小儿风寒感冒”。“我们也看媒体报道了,一直以来,我们只销售小儿至宝丸,其他两种药品从来都没有卖过。”槐北路一家连锁药店的店员介绍说,“小儿至宝丸”已经销售多年,从来没有遇到不良反应的案例。记者注意到,在小儿至宝丸外包装上成分一栏最后一项注明“朱砂”,药品批准文号是“国药准字Z11020034”。同时记者发现,在包装盒和说明书上,均未提及该药品适用于哪个年龄阶段的儿童。“一般1岁以上的都可以用,效果很好。”该店员介绍。随后,记者看到该药在不良反应里写着“尚不明确”,在注意事项一栏中则写明,“处方中含朱砂、雄黄,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用。” 回应 承认中成药含朱砂,遵医嘱服用安全 同仁堂近日在网站上对中成药中使用朱砂作了回应。记者在北京同仁堂官方网站上看到,该公司于2013年5月22日发布了《关于同仁堂中成药中使用朱砂的说明》的公告。公告称,朱砂为常用传统中药材,具有清心镇惊、安神、明目、解毒的功效。同仁堂中成药中使用朱砂是在中医理论的指导下,与其他中药配伍治疗疾病,符合中医配伍理论。同仁堂生产的含朱砂中成药,均为药典处方等国家药品标准。同仁堂含朱砂的中成药,严格按照国家药品标准加工、生产和销售,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。 公开资料显示,朱砂作为常用药物,由于临床治疗作用显著,在历版中国药典多给予收载。《中国药典》2010年版一部收载中药成方和复方制剂1060种。其中含朱砂成分的品种有63种,儿童使用品种有17种。同一版《中国药典》朱砂一节在注意事项中写明:本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁服。用量为0.1~0.5g。 求证 药品有否问题要经国家药监部门确认 那么,被曝光的同仁堂药品究竟有没有危害?如果有,“小儿至宝丸”为何还在正常销售?随后,记者从有关部门获悉,国家食品药品监督管理局目前还没有下达针对同仁堂被曝光药品的相关通知,而我省有关部门截至目前也尚未接到针对同仁堂“超标”药品的举报投诉。据有关人士介绍,同仁堂部分药品超标的检查结果来自香港,省会在售的药品和香港所检是否为同一批号还有待确定。据了解,一般情况下,药品是否有问题需要经国家相关部门的确认。省市检测到药品有问题后,会上报国家药监局,后者确认鉴定结果无误后,会对外公开发布消息。记者打开国家食品药品监督管理局的官方网站,并没有看到有关同仁堂的通知。“如果药品有问题,接到通知后,地方相关部门会立刻要求药店下架,禁止销售,或责令企业召回。”一位业内人士说。 行业 重金属超标最令人担忧 事实上,在过去5个月内,同仁堂已是多次遭遇“质量门”。今年1月,北京同仁堂总统牌破壁蜂花粉片被爆非法添加药物成分甘露醇,以使食品达到药品的功效,但不符合食品安全国家标准;4月,北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司生产的地黄在天津市食品药品监督管理局2012年下半年基本药物品种药品抽检结果中,被检出总灰分、酸不溶性灰分项目不合格。而此次又被检出“健体五补丸”汞超标,40种药品被曝含有朱砂。而除了同仁堂,“六味地黄丸”、云南白药、汉森四磨汤等日前均被卷入重金属超标的争议风波。业内人士表示,老字号中药品牌频频发生质量危机为中药生产安全性敲响了警钟,其中尤以重金属超标问题最令人担忧。 就拿汞来说吧,在业内人士看来,汞入中药材是老祖宗留下的方子,很多中药材都含有重金属,而汞本身也属于一味配方。一直以来,朱砂(主要成分为硫化汞)被认为有镇静安神的作用而被广泛使用。对于中药重金属超标,有关人士指出,中药企业在采购原材料时,更多关注的是品相和价格。重金属超标也很有可能发生在上游种植环节,因为土壤重金属超标和农药残留是目前中药材种植面临的共性问题之一。(记者 任国省) |
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